药品包装
药品的质量安全直接影响国民健康,包装作为药品的重要组成部分,在产品出厂后的质量保护方面扮演重要角色。为了用药安全,我国陆续颁布相关法规,将药品包装及包装材料质量检验列为药品企业必需开展的重点工作之一;药品行业不仅要关注药品安全,而药品包装的安全也同样重要。华煊标准结合项目经验,可为广大药用包装生产企业提供检测服务。
药品包装类别
1. 复合膜(袋)
2. 复合硬片
3. 注射剂容器及组件
4. 眼用制剂容器及组件
5. 塑料瓶、管、盒及组件
测试项目
1. 力学性能(拉伸强度、断裂伸长率、剥离强度、热合强度等)
2. 阻隔性能(水蒸气透过量、氧气透过量等)
3. 材质鉴别(红外光谱分析)
4. 安全性能(纸袋荧光、溶出物试验、溶剂残留、金属离子、炽灼残渣等)
5. 使用性能(保护层粘合性、跌落性能、耐压性能等)
6. 微生物(需氧菌总数、霉菌和酵母菌数、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等)
7. 生物学评价检测(异常毒性、细胞毒性、皮肤致敏、皮肤刺激等)